Стандарт медицинской помощи
Стандарт медицинской помощи
нормативный документ, разрабатывающийся в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включающий в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения.
Источник: Фармакологические основы терапии. Тезаурус. Руководство для врачей и студентов. 2018 г.
Стандарт медицинской помощи
нормативный документ, устанавливающий требования к процессу оказания медицинской помощи при данном виде патологии (нозологической форме) с учетом современных представлений о необходимых методах диагностики, профилактики, лечения, реабилитации и возможностей конкретной системы медицинской помощи, обеспечивающий медицинскую помощь надлежащего качества.
В России действует система стандартизации в здравоохранении, которая представляет собой совокупность нормативных документов и организационно‑технических мероприятий и охватывает все стадии жизненного цикла.
Стандартизация в здравоохранении как вид деятельности направлена на достижение оптимальной степени упорядочивания в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.
Объектами стандартизации являются медицинская продукция, медицинские услуги, процессы, работы, к которым применима стандартизация.
Медико‑технологические стандарты представляют собой унифицированные эталоны медицинских технологий, устанавливающие гарантированный объем диагностических, лечебных и профилактических процедур, а также требования к результатам по конкретным нозологическим формам (заболеваний, травм, состояний) с учетом степени сложности оказания медицинской помощи и экономических нормативов.
Разрабатывается различного рода нормативная документация, которая включает ГОСТ, (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО. В ее состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания.
Стандарт медицинской помощи определяется для каждого заболевания или вида медицинской помощи, например при лечении онкологических больных или при реабилитации больных наркоманией. Он предусматривает весь спектр мероприятий, оказываемых больным на этапе лечения или реабилитации.
См. Приказ Минздрава РФ от 5 ноября 1998 г. № 323 «Об отраслевых стандартах объемов акушерско‑гинекологической помощи».
См. Приказ Минздрава РФ от 7 мая 1998 г. № 151 «О временных отраслевых стандартах объема медицинской помощи детям».
См. Стандарт медицинской помощи больным ВИЧ‑инфекцией (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 августа 2004 г. № 77).
Создание единой системы стандартизации в здравоохранении направлено на совершенствование управления отраслью, обеспечение ее целостности за счет единых подходов к планированию, нормированию, лицензированию и сертификации; на повышение качества медицинской помощи; рациональное использование кадровых и материальных ресурсов; оптимизацию лечебно‑диагностического процесса; интеграцию отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику.
Основные положения стандартизации в здравоохранении разработаны на основе норм, установленных федеральными законами «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», «О защите прав потребителей», «О стандартизации», «О сертификации продукции и услуг», «Об обеспечении единства измерений», а также принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0‑92, ГОСТ Р 1.2‑92, ГОСТ P 1.4‑93, ГОСТ Р 1.5‑92), практического опыта отечественной и международной стандартизации с учетом концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации и специфики отрасли.
Целью стандартизации в здравоохранении является повышение качества профилактических и лечебно‑диагностических мероприятий, решение задач сохранения и улучшения здоровья населения.
Основными задачами в области стандартизации в здравоохранении являются:
– нормативное обеспечение реализации законов в области охраны здоровья граждан и концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации;
– создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик медицинских услуг, установление научно обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи;
– установление требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении;
– нормативное обеспечение метрологического контроля;
– установление единых требований к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов;
– нормативное обеспечение сертификации и оценки качества медицинских услуг;
– создание и обеспечение функционирования систем классификации, кодирования и каталогизации в здравоохранении;
– нормативное обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов;
– содействие обеспечению национальной безопасности страны.
Основные принципы стандартизации в здравоохранении:
– единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия);
– социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практической деятельности (принцип значимости);
– соответствие требований законодательству Российской Федерации международным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип актуальности);
– согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности);
– обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами (принцип проверяемости);
– взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип согласия).
Классифицировать стандарты можно по разным признакам, например по кругу лиц, издавших его:
1. Отраслевой стандарт.
2. Международный стандарт.
3. Региональный стандарт.
4. Национальный стандарт.
5. Стандарт административно‑территориальной единицы.
6. Стандарт объединений союзов, ассоциаций и др.
7. Стандарт предприятия.
Можно выделить стандарты в зависимости от направления:
1. Стандарт методов испытаний.
2. Стандарт на продукцию.
3. Стандарт на услугу.
4. Стандарт лекарственного обеспечения.
5. Стандарт регламентации требований к условиям оказания медицинской помощи.
6. Стандарт профессиональной деятельности.
7. Стандарт информационного обеспечения.
Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением:
– стандартов различных категорий (государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений);
– классификаторов;
– руководящих документов;
– правил и норм;
– рекомендаций.
Основными объектами стандартизации в здравоохранении являются:
– организационные технологии;
– медицинские услуги;
– технология выполнения медицинских услуг;
– техническое обеспечение выполнения медицинских услуг;
– качество медицинских услуг;
– квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;
– производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинской техники;
– учетно‑отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования;
– информационные технологии;
– экономические аспекты здравоохранения.
На основании установленных объектов стандартизации структура системы нормативных документов по стандартизации включает в себя следующие группы документов:
Группа 1 – Общие положения.
Группа 2 – Требования к организационным технологиям в здравоохранении.
Группа 3 – Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения.
Группа 4 – Требования к персоналу.
Группа 5 – Требования к лекарственному обеспечению.
Группа 6 – Санитарно‑гигиенические методы контроля.
Группа 7 – Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения.
Группа 8 – Требования к диетическому питанию.
Группа 9 – Классификация и систематизация медицинских услуг.
Группа 10 – Требования к оценке лечебно‑диагностических и профилактических возможностей медицинских учреждений.
Группа 11 – Требования к оказанию медицинских услуг.
Группа 12 – Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья населения от повреждающих факторов, охране репродуктивного здоровья и оказанию медико‑социальной помощи.
Группа 13 – Требования к качеству медицинских услуг.
Группа 14 – Требования к экономическим показателям в здравоохранении.
Группа 15 – Требования к документации в здравоохранении.
Группа 16 – Требования к средствам информатизации в здравоохранении.
Данная структура системы является открытой и может дополняться на конкретных этапах ее развития.
См. Приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. № 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении».
Наиболее важным и сложным объектом стандартизации являются медицинские услуги.
В России действует система стандартизации в здравоохранении, которая представляет собой совокупность нормативных документов и организационно‑технических мероприятий и охватывает все стадии жизненного цикла.
Стандартизация в здравоохранении как вид деятельности направлена на достижение оптимальной степени упорядочивания в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.
Объектами стандартизации являются медицинская продукция, медицинские услуги, процессы, работы, к которым применима стандартизация.
Медико‑технологические стандарты представляют собой унифицированные эталоны медицинских технологий, устанавливающие гарантированный объем диагностических, лечебных и профилактических процедур, а также требования к результатам по конкретным нозологическим формам (заболеваний, травм, состояний) с учетом степени сложности оказания медицинской помощи и экономических нормативов.
Разрабатывается различного рода нормативная документация, которая включает ГОСТ, (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО. В ее состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания.
Стандарт медицинской помощи определяется для каждого заболевания или вида медицинской помощи, например при лечении онкологических больных или при реабилитации больных наркоманией. Он предусматривает весь спектр мероприятий, оказываемых больным на этапе лечения или реабилитации.
См. Приказ Минздрава РФ от 5 ноября 1998 г. № 323 «Об отраслевых стандартах объемов акушерско‑гинекологической помощи».
См. Приказ Минздрава РФ от 7 мая 1998 г. № 151 «О временных отраслевых стандартах объема медицинской помощи детям».
См. Стандарт медицинской помощи больным ВИЧ‑инфекцией (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 августа 2004 г. № 77).
Создание единой системы стандартизации в здравоохранении направлено на совершенствование управления отраслью, обеспечение ее целостности за счет единых подходов к планированию, нормированию, лицензированию и сертификации; на повышение качества медицинской помощи; рациональное использование кадровых и материальных ресурсов; оптимизацию лечебно‑диагностического процесса; интеграцию отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику.
Основные положения стандартизации в здравоохранении разработаны на основе норм, установленных федеральными законами «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», «О защите прав потребителей», «О стандартизации», «О сертификации продукции и услуг», «Об обеспечении единства измерений», а также принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0‑92, ГОСТ Р 1.2‑92, ГОСТ P 1.4‑93, ГОСТ Р 1.5‑92), практического опыта отечественной и международной стандартизации с учетом концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации и специфики отрасли.
Целью стандартизации в здравоохранении является повышение качества профилактических и лечебно‑диагностических мероприятий, решение задач сохранения и улучшения здоровья населения.
Основными задачами в области стандартизации в здравоохранении являются:
– нормативное обеспечение реализации законов в области охраны здоровья граждан и концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации;
– создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик медицинских услуг, установление научно обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи;
– установление требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении;
– нормативное обеспечение метрологического контроля;
– установление единых требований к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов;
– нормативное обеспечение сертификации и оценки качества медицинских услуг;
– создание и обеспечение функционирования систем классификации, кодирования и каталогизации в здравоохранении;
– нормативное обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов;
– содействие обеспечению национальной безопасности страны.
Основные принципы стандартизации в здравоохранении:
– единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия);
– социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практической деятельности (принцип значимости);
– соответствие требований законодательству Российской Федерации международным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип актуальности);
– согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности);
– обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами (принцип проверяемости);
– взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип согласия).
Классифицировать стандарты можно по разным признакам, например по кругу лиц, издавших его:
1. Отраслевой стандарт.
2. Международный стандарт.
3. Региональный стандарт.
4. Национальный стандарт.
5. Стандарт административно‑территориальной единицы.
6. Стандарт объединений союзов, ассоциаций и др.
7. Стандарт предприятия.
Можно выделить стандарты в зависимости от направления:
1. Стандарт методов испытаний.
2. Стандарт на продукцию.
3. Стандарт на услугу.
4. Стандарт лекарственного обеспечения.
5. Стандарт регламентации требований к условиям оказания медицинской помощи.
6. Стандарт профессиональной деятельности.
7. Стандарт информационного обеспечения.
Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением:
– стандартов различных категорий (государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений);
– классификаторов;
– руководящих документов;
– правил и норм;
– рекомендаций.
Основными объектами стандартизации в здравоохранении являются:
– организационные технологии;
– медицинские услуги;
– технология выполнения медицинских услуг;
– техническое обеспечение выполнения медицинских услуг;
– качество медицинских услуг;
– квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;
– производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинской техники;
– учетно‑отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования;
– информационные технологии;
– экономические аспекты здравоохранения.
На основании установленных объектов стандартизации структура системы нормативных документов по стандартизации включает в себя следующие группы документов:
Группа 1 – Общие положения.
Группа 2 – Требования к организационным технологиям в здравоохранении.
Группа 3 – Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения.
Группа 4 – Требования к персоналу.
Группа 5 – Требования к лекарственному обеспечению.
Группа 6 – Санитарно‑гигиенические методы контроля.
Группа 7 – Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения.
Группа 8 – Требования к диетическому питанию.
Группа 9 – Классификация и систематизация медицинских услуг.
Группа 10 – Требования к оценке лечебно‑диагностических и профилактических возможностей медицинских учреждений.
Группа 11 – Требования к оказанию медицинских услуг.
Группа 12 – Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья населения от повреждающих факторов, охране репродуктивного здоровья и оказанию медико‑социальной помощи.
Группа 13 – Требования к качеству медицинских услуг.
Группа 14 – Требования к экономическим показателям в здравоохранении.
Группа 15 – Требования к документации в здравоохранении.
Группа 16 – Требования к средствам информатизации в здравоохранении.
Данная структура системы является открытой и может дополняться на конкретных этапах ее развития.
См. Приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. № 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении».
Наиболее важным и сложным объектом стандартизации являются медицинские услуги.