Взаимозаменяемые лекарственные препараты

Найдено 1 определение
Взаимозаменяемые лекарственные препараты
лекарственные препараты для медицинского применения, соответствующие друг другу по параметрам эквивалентности (сопоставимости) качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций, эквивалентности (сопоставимости) лекарственной формы, эквивалентности (сопоставимости) состава вспомогательных веществ лекарственного препарата, эквивалентности (сопоставимости) пути введения при отсутствие различий в биодоступности или в случае невозможности проведения исследования биоэквивалентности – отсутствие различий показателей безопасности и эффективности при проведении исследования терапевтической эквивалентности.

Источник: Фармакологические основы терапии. Тезаурус. Руководство для врачей и студентов. 2018 г.



Найдено научных статей по теме — 9

Читать PDF
3.10 мб

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола

Бунятян Н.Д., Сысуев Б.Б., Сокова Е.А., Евтеев В.А.
В настоящее время препарат флуконазол, противогрибковое средство из группы производных триазола, представлен на российском фармацевтическом рынке большим количеством воспроизведенных препаратов.
Читать PDF
362.14 кб

Алгоритм оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Романов Борис Константинович, Сакаева И.В., Бунятян Н.Д., Васильев А.Н., Бондарев В.П., Прокофьев А.Б., Ягудина Р.И., Аляутдин Р.Н., Ковалева Е.Л., Переверзев А.П., Затолочина К.Э., Казаков А.С., Комратов А.В., Кошечкин К.А., Пастернак Е.Ю.
В статье представлен разработанный авторами алгоритм экспертной оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.
Читать PDF
210.25 кб

Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Романов Б.К., Бунятян Н.Д., Олефир Ю.В., Бондарев В.П., Прокофьев А.Б., Ягудина Р.И., Аляутдин Р.Н., Ковалева Е.Л., Переверзев А.П., Затолочина К.Э., Казаков А.С., Комратов А.В., Пастернак Е.Ю.
Представлены разработанные авторами рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.
Читать PDF
242.94 кб

Выбор препарата сравнения при оценке взаимозаменяемости генерических лекарственных средств

Раменская Галина Владиславовна, Савченко Алла Юрьевна, Давыдова Карина Сергеевна, Шохин Игорь Евгеньевич, Кукес Владимир Григорьевич
Приведены подходы к решению проблемы оценки взаимозаменяемости генериков при выборе препарата сравнения (референтного препарата) в современной фармацевтической практике.
Читать PDF
203.86 кб

Дискуссия о локализации производства субстанций и взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Анна Ярвиц представила позицию Teva по вопросам локализации производства субстанций и взаимозаменяемости препаратов
Читать PDF
281.90 кб

К вопросу об отсутствии взаимозаменяемости лекарственных препаратов ботулинического токсина типа а

Артеменко А.Р., Куренков А.Л., Беломестова К.В.
В РФ, как и многих странах мира, для клинического инъекционного применения разрешены несколько препаратов ботулинического токсина типа А (БТА) лекарственных средств биологического происхождения, получаемых из бактерии Clostridium
Читать PDF
198.13 кб

Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Триметазидин МВ эффективная терапия больных иш

Чекулдаева Людмила Евгеньевна, Обухова Светлана Вячеславовна, Симаков Александр Анатольевич, Поляева Лариса Владимировна, Рязанова Евгения Ивановна
Цель. Изучить возможность усиления антиангинальной эффективности пролонгированных нитратов у больных стабильной стенокардией путем их комплексного применения с триметазидином. Материал и методы.
Читать PDF
400.67 кб

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов: зарубежный опыт, препятствия и условия становления конц

Миронов А. Н., Васильев А. Н., Гавришина Е. В., Ниязов Р. Р.
Многие полагают, что взаимозаменяемость воспроизведенных и биологически аналогичных лекарственных препаратов по отношению к оригинальному препарату и друг к другу признается самим фактом их государственной регистрации.
Читать PDF
126.15 кб

Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ совр

Журавлева М.В., Кукес В.Г., Олефир Ю.В., Романов Б.К., Прокофьев А.Б., Сереброва С.Ю., Городецкая Г.И., Архипов В.В., Лазарева Н.Б.
Подготовлен обзор современной нормативно-правовой базы и проектов нормативных документов, регулирующих порядок обращения взаимозаменяемых лекарственных препаратов применительно к типовым инструкциям по медицинскому применению; все