Взаимозаменяемые лекарственные препараты

лекарственные препараты для медицинского применения, соответствующие друг другу по параметрам эквивалентности (сопоставимости) качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций, эквивалентности (сопоставимости) лекарственной формы, эквивалентности (сопоставимости) состава вспомогательных веществ лекарственного препарата, эквивалентности (сопоставимости) пути введения при отсутствие различий в биодоступности или в случае невозможности проведения исследования биоэквивалентности – отсутствие различий показателей безопасности и эффективности при проведении исследования терапевтической эквивалентности.