метод предупреждения инфекционных болезней, основанный на введении в организм вакцины различными способами. Прививка представляет собой медицинское вмешательство в жизнь и здоровье человека с целью создания активного иммунитета против инфекционных болезней.
Вакцинопрофилактика является одним из направлений государственной профилактики в области охраны здоровья населения, обеспечивающим предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний путем вакцинации населения.
В Федеральном законе № 157‑ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» вместо термина «вакцинопрофилактика» используется понятие «иммунопрофилактика» инфекционных болезней, которое определяет ее как систему мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок.
Профилактические прививки проводятся с согласия граждан или законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных в установленном порядке недееспособными. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, т. е. на медицинских работников возложена по закону обязанность провести медицинский осмотр гражданина на предмет выявления заболеваний или состояний, препятствующих вакцинации.
Вакцинопрофилактика включает следующие основные принципы:
– доступность, добровольность, бесплатность, гласность, обязательность;
– соблюдение конституционных прав и обязанностей граждан при проведении вакцинации;
– своевременность, эффективность и безопасность проведения вакцинации. Вакцинируя новорожденного, следует помнить, что в гражданском кодексе ребенок является малолетним, а роженица как мать является его законным представителем. Основы законодательства об охране здоровья граждан закрепляют, что согласие на медицинское вмешательство за детей дают их законные представители.
См. Закон Тюменской области от 4 ноября 1996 г. № 51 «О вакцинопрофилактике населения Тюменской области».
Вакцинопрофилактика осуществляется путем проведения обязательных прививок (см. подробнее Национальный календарь прививок) и прививок по эпидемическим (экстренным) показаниям.
Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
Сроки и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
См. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (утв. Приказом Минздрава РФ от 27 июня 2001 г. № 229).
Для осуществления вакцинопрофилактики могут быть использованы вакцины, производимые в Российской Федерации, и вакцины, производимые за рубежом, перечень которых зарегистрирован в установленном действующим законодательством Российской Федерации порядке.
Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
– получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
– выбор государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой;
– бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
– бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
– бесплатное лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений;
– социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
– отказ от профилактических прививок;
– компенсацию за ущерб здоровью, причиненный вакцинацией.
Граждане обязаны:
– выполнять Закон в части проведения обязательных прививок, касающихся себя и своих детей, а также вакцинации по эпидемическим (экстренным) показаниям;
– своевременно выполнять предписания органов здравоохранения и госсанэпиднадзора по вакцинопрофилактике в соответствии с положением настоящего Закона;
– в случае отказа от вакцинации оформить последний в виде соответствующей записи в медицинской документации. При несогласии оформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями двух медицинских работников с указанием того, что гражданин, отказавшийся от вакцинации, предупрежден о возможных последствиях, а также об ограничениях.
Отсутствие профилактических прививок влечет:
– запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико‑санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
– временный отказ в приеме граждан в детские дошкольные, образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения инфекционных заболеваний (при карантинах) или при угрозе возникновения групповых и массовых заболеваний;
– отказ в приеме граждан на работы или отстранение их от работ, выполнение которых связано с высоким риском возникновения инфекционных заболеваний.
Перечень работ, выполнение которых требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации и администрациями регионов.
См. Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825).
Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Противопоказаниями являются лишь немногие виды патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений. Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также учтено в списке противопоказаний.
Несоблюдение противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок часто приводят к тому, что дети с соматической патологией, аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у них протекают особенно тяжело.
Разработан Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок. Например, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 – 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
См. Методические указания МУ 3.3.1.1095‑02 3.3.1. Вакцинопрофилактика: «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 9 января 2002 г.).
См. Постановление Правительства РФ № 885 от 2.08.99 «Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий».
См. Постановление Правительства РФ № 1013 от 27.12.00 «О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений».
См. Санитарно‑эпидемиологические правила «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. СП 3.1/3.2.1379‑03» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 июня 2003 г. № 129).
Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.
Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.
О сертификации медицинских иммунобиологических препаратов см. Методические указания МУ 3.3.2.684‑98 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 9 января 1998 г.).
См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. № 36).