нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Протоколы ведения больных являются своего рода эталоном, образцом при оказании медицинской помощи при определенном заболевании.
Отраслевой стандарт «Протоколы ведения больных. Общие положения» разработан в Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова с учетом принципов, правил и требований, установленных в стандартах для решения следующих задач:
– нормативного обеспечения разработки, внедрения и оценки «Протоколов ведения больных» с различными заболеваниями;
– установления единых требований к порядку профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с различными заболеваниями;
– унификации расчетов стоимости медицинской помощи, разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги и оптимизации системы взаиморасчетов между территориями за оказанную гражданам медицинскую помощь;
– контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинском учреждении и на территории в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью. См. Приказ Минздрава РФ от 3 августа 1999 г. № 303 «О введении в действие Отраслевого стандарта „Протоколы ведения больных. Общие требования” 91500.09.0001‑1999».
Протоколы ведения больных разработаны по определенной структуре, которая представляет собой типовой набор положений, но различается по методу медицинской помощи – профилактики, диагностики, лечения или реабилитации.
Сначала в каждом отраслевом стандарте протокола ведения больных указывается область применения. Как правило, отраслевой стандарт предназначен для применения в системе здравоохранения России, т. е. все медицинские учреждения, входящие в эту систему, обязаны лечить определенных больных с определенными заболевания по правилам, предписанным данными стандартами. Отраслевые стандарты имеют обязательные нормативные ссылки на соответствующие законы и нормативные акты.
Ведение Отраслевого стандарта осуществляется Московской медицинской академией им. И. М. Сеченова Минздрава России.
Общие вопросы включают определения заболевания. Например, под дисбактериозом кишечника понимают клинико‑лабораторный синдром, связанный с изменением качественного и/или количественного состава микрофлоры кишечника с последующим развитием метаболических и иммунологических нарушений с возможным развитием желудочно‑кишечных расстройств. Характеристика требований включает заполнение раздела «Модель пациента». Модель пациента представляет собой сконструированное описание объекта (заболевания, синдрома, клинической ситуации), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно‑следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи. Даются критерии и признаки, определяющие модель пациента.
В стандарте определяются требования к диагностике и лечению амбулаторно‑поликлинической помощи.
Должна быть дана характеристика алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи.
Разработаны требования к лекарственной помощи. Дается подробная характеристика алгоритмов и особенностей применения медикаментов: как начинать медикаментозную терапию, сколько препаратов следует дать, какова продолжительность курса у детей, взрослых и т. д.
Далее следуют:
– требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации;
– требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам;
– требования к диетическим назначениям и ограничениям;
– дополнительная информация для пациента и членов его семьи;
– правила изменения требований при выполнении протокола;
– прекращение действия требований протокола;
– возможные исходы и их характеристика;
– стоимостные характеристики протокола;
– требования к диагностике амбулаторно‑поликлинической (предусматривают мониторирование). См. Мониторинг.
Обязательным условием является согласие пациента на предложенный план лечения, который оформляется в письменном виде, протокол ведения включает форму согласия к каждому виду вмешательства.
Должна быть заполнена анкета пациента.
В конце каждого отраслевого стандарта протокола ведения больных помещается список научной, информационной, нормативной литературы – библиография.
Каждый протокол ведения больных содержит приложение «Формулярные статьи лекарственных средств». Формулярные статьи на лекарственные препараты – фрагмент протоколов ведения больных, содержащий сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах и особенностях их назначения.
В настоящее время разработаны и утверждены отраслевые стандарты протоколов ведения больных следующими заболеваниями:
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.11.0004‑2003 «Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника» (утв. Приказом Минздрава РФ от 9 июня 2003 г. № 231).
Протокол ведения больных «Реабилитация больных наркоманией» (Z 50.3) (утв. Приказом Минздрава РФ от 22 октября 2003 г. № 500).
См. подробнее Наркомания, Восстановительное лечение и медицинская реабилитация.
Отраслевой стандарт «Протокол ведения больных. Пролежни» (утв. Приказом Минздрава РФ от 17 апреля 2002 г. № 123).
Отраслевой стандарт «Протокол ведения больных. Сердечная недостаточность» (утв. Приказом Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. № 164).
Протокол ведения больных «Гонококковая инфекция» (утв. Приказом Минздрава РФ от 20 августа 2003 г. № 415).
Протокол ведения больных «Сифилис» (утв. Приказом Минздрава РФ от 25 июля 2003 г. № 327).
Отраслевой стандарт «Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» (утв. Приказом Минздрава РФ от 9 июня 2003 г. № 233).
Отраслевой стандарт «Отделение диализа. Общие требования по безопасности» (утв. Приказом Минздрава РФ от 25 апреля 2003 г. № 190).
Отраслевой стандарт «Протокол ведения больных. Чесотка» (утв. Приказом Минздрава РФ от 24 апреля 2003 г. № 162).
Отраслевые стандарты могут распространять свое действие:
– на медицинские услуги.
См. Приказ Минздрава РФ от 10 апреля 2001 г. № 113 «О введении в действие отраслевого классификатора „Простые медицинские услуги”»;
См. Приказ Минздрава РФ от 31 июля 2000 г. № 299 «О введении в действие отраслевого стандарта „Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования”»;
См. Приказ Минздрава РФ от 16 июля 2001 г. № 269 «О введении в действие Отраслевого стандарта „Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав” (ОСТ СКМУ‑С)»;
– на порядок и организацию работы по отдельным направлениям медицинской и фармацевтической деятельности.
См. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002 г. № 321 «О введении в действие отраслевого стандарта „Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств”»;
См. Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. № 163 «Об утверждении отраслевого стандарта „Клинико‑экономические исследования. Общие положения”».