Обращение лекарственных средств

Найдено 1 определение
Обращение лекарственных средств
разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Источник: Фармакологические основы терапии. Тезаурус. Руководство для врачей и студентов. 2018 г.

Найдено научных статей по теме — 15

Читать PDF

Механизмы мониторинга обращения лекарственных средств

И. А. Спицкая, В. Н. Сычева
Читать PDF

Изменения в законе «Об обращении лекарственных средств»

Р.В. Шабров
Долгий процесс согласований закончился, проект федерального закона «О внесении изменений в федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» на финишной прямой к юридическому утверждению.
Читать PDF

Нововведения законодательства об обращении лекарственных средств

Шабров Роман, Шадрин Алексей
В течение 2015 г. вступает в силу ряд федеральных законов, которые вносят существенные изменения в федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон об обращении ЛС).
Читать PDF

Вопросы обращения лекарственных средств в рамках таможенного союза

Бунятян Н. Д., Корсун Л. В., Шпрах З. С., Саканян В. А., Дёмин М. С.
В статье рассмотрены основные аспекты регистрации лекарственных препаратов в государствах-членах Таможенного союза, а также перспективы взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные препараты производителей Ро
Читать PDF

Ответственность за нарушения в сфере обращения лекарственных средств

Бунятян Наталья Дмитриевна, Коробов Николай Васильевич, Яворский Александр Николаевич, Калиничев Сергей Анатольевич, Меркулов Вадим Анатольевич
С увеличением объема мирового фармацевтического рынка увеличиваются как количество нарушений в сфере обращения лекарственных средств, так и суммы штрафов за эти нарушения.
Читать PDF

Закон «Об обращении лекарственных б средств»: обзор и анализ изменений

Шабров Р. В., Шадрин А. Д.
21 ноября 2013 г.
Читать PDF

Система регуляторных органов Европы в сфере обращения лекарственных средств

Миронов А. Н., Сакаева И. В., Матюшин А. А., Шпрах З. С., Косарева Т. В.
В обзоре рассматривается деятельность крупнейших организаций (EMA, EDQM, ANSM (бывшее Affsaps), BfArM, Институт Пауля Эрлиха), осуществляющих регистрацию синтетических и иммунобиологических лекарственных средств и контроль над их
Читать PDF

Украина: стратегический путь развития системы обращения лекарственных средств

Пасечник Михаил
В течение последних лет фармацевтический рынок Украины показывает стабильное поступательное развитие. Растет объем внутреннего фармацевтического производства, в 2003 г.
Читать PDF

Специализированные образовательные циклы в сфере обращения лекарственных средств

Ягудина Р. И., Зеленова Е. Г., Карапетян Д. Г., Серпик В. Г.
В статье представлены результаты учебно-методической и организационной работы Центра образовательных программ.
Читать PDF

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» - НАИБОЛЕЕ ЗНАЧИМЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Одабашян Андрей
Читать PDF

Проблемы подготовки квалифицированных кадров в сфере обращения лекарственных средств

Симакова Я.В.
Ускоренные темпы развития науки, государственная поддержка отечественных фармацевтических предприятий (в форме субсидий и различных грантов для разработчиков), возрастающие требования к качеству лекарственных препаратов, их регуля
Читать PDF

Особенности надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств в РСО-Алания

Гергиева И.В., Айро И.Н., Бондарева Т.М., Хачатрян М.М.
В статье отражены основные аспекты государственного регулирования деятельности региональных субъектов фармацевтического рынка в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП).
Читать PDF

Изучение образовательных потребностей специалистов сферы обращения лекарственных средств

Ягудина Роза Исмаиловна, Зеленова Елена Георгиевна, Карапетян Диана Гамлетовна, Королева Надежда Игоревна, Голоенко Наталья Григорьевна, Курбанова Саният Багомедовна
Своевременное выявление образовательных потребностей профильных специалистов является одним из важнейших инструментов совершенствования учебного процесса в системе дополнительного профессионального образования.
Читать PDF

Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств

Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Климов В.И., Саканян Е.И., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Мовсесянц А.А., Бондарев В.П., Борисевич И.В., Шведов Д.В.
При производстве и контроле качества лекарственных средств, в том числе биологических, применяют фармакопейные методы анализа с использованием стандартных образцов (СО), которые в настоящее время следует называть фармакопейными.
Читать PDF

Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств: изменения в период реформ

Вольская Е. А., Шашкова Г. В.
К концу 90-х годов ХХ века в Российской Федерации в полной мере сформировалась нормативно-правовая база сферы обращения лекарственных средств.