Клиническое изучение лекарств

систематизированное, международное стандартизованное исследование лекарственных средств. Существует 4 фазы клинических испытаний лекарств: первая фаза – в течение которой оценивается безопасность на 10-30 здоровых добровольцах. Вторая фаза – в течение которой осуществляется ограниченное контролируемое терапевтическое исследование с использованием обязательно сравниваемых групп и желательно двойным слепым методом. Третья фаза – устанавливает наличие положительного эффекта препарата на большем числе больных и в более длительный период лечения; какова частота положительного эффекта побочных явлений, какова токсичность препарата. Проводящиеся в РФ клинические исследования новых препаратов включают вместе вторую и третью фазы. Четвертая фаза – в течение которой контролируются возможные отдаленные результаты лечения, какова частота побочных явлений при длительном, в основном, амбулаторном применении препарата.