Иммунобиологические лекарственные препараты

Найдено 1 определение
Иммунобиологические лекарственные препараты
лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

Источник: Фармакологические основы терапии. Тезаурус. Руководство для врачей и студентов. 2018 г.

Найдено научных статей по теме — 11

Читать PDF

Экспертиза иммунобиологических лекарственных препаратов: современное состояние и проблемы

Бондарев В. П., Мосягин В. Д., Обухов Ю. И., Шевцов В. А., Иванов В. Б.
Приведено современное состояние и проблемы экспертизы иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации по результатам экспертной работы центра экспертизы и контроля МИБП в 2012 году.
Читать PDF

Актуальные вопросы по разработке стандартов качества иммунобиологических лекарственных препаратов

Миронов А. Н., Мовсесянц А. А., Бондарев В. П., Озерецковский Н. А., Шимчук Л. Ф.
Настоящая статья посвящена вопросам разработки стандартов качества иммунобиологических лекарственных препаратов с учетом особенности их производства и контроля для включения впервые в отдельную часть Государственной фармакопеи Рос
Читать PDF

Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах

Колесникова О.Н., Коротков М.Г., Малкова В.И., Рунова О.Б., Устинникова О.Б., Климов В.И.
В статье представлены материалы практической оценки сопоставимости результатов определения содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах полученных различными методами.
Читать PDF

Современное состояние экспертизы иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации

Миронов А. Н., Супотницний М. В.
В 2011 r.
Читать PDF

Стандартные образцы иммунобиологических лекарственных препаратов как объекты интеллектуальной собств

Супотницкий М. В., Миронов А. Н., Елапов А. А., Фадейкина О. В.
Федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему контроль качества лекарственных средств (ЛС), необходимо осуществлять упреждающее патентование стандартных образцов (СО) по наиболее перспективным направлениям их создания
Читать PDF

Цели и задачи Испытательного центра экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов

Мовсесянц А. А., Миронов А. Н., Меркулов В. А., Борисевич И. В.
Представлена информация о структуре Испытательного центра экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России, кадровом составе, профессиональной подготовке специалистов, особенност
Читать PDF

К вопросу подтверждения соответствия иммунобиологических лекарственных препаратов требованиям нормат

Якимов Ю. М., Миронов А. Н., Борисевич И. В., Меркулов В. А., Фокина А. Л., Волгин А. Р.
Иммунобиологические лекарственные препараты, выпускаемые в обращение на территории Российской Федерации, подлежат обязательному подтверждению соответствия требованиям нормативной документации.
Читать PDF

Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее

Мовсесянц А.А., Бондарев В.П., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Шимчук Л.Ф.
Анализ XI и XII изданий Государственной фармакопеи Российской Федерации подтвердил актуальность и необходимость разработки стандартов качества иммунобиологических лекарственных препаратов и методов их контроля.
Читать PDF

Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в

Устинникова Ольга Борисовна, Рунова Ольга Борисовна, Величко Елена Викторовна
В настоящих рекомендациях отражены особенности лабораторной экспертизы и экспертизы нормативной документации. Рекомендации содержат информацию об основных принципах изложения методик оценки качества.
Читать PDF

Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и с

Суханова С.М., Бердникова З.Е., Захарова Н.Е., Меркулов В.А.
Одним из основных критериев биологической безопасности иммунобиологических препаратов является их стерильность.
Читать PDF

Применение иммунобиологических лекарственных препаратов на основе моноклональных антител в нефрологи

Мельник А.А.
При различных заболеваниях почек успешно применяется иммунобиологическая терапия на основе моноклональных антител с различным механизмом действия.