Биотехнологические лекарственные препараты

Найдено 1 определение
Биотехнологические лекарственные препараты
лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов (в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих), гибридомного метода и метода моноклональных антител.

Источник: Фармакологические основы терапии. Тезаурус. Руководство для врачей и студентов. 2018 г.

Найдено научных статей по теме — 5

Читать PDF
3.94 мб

СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АНАЛОГОВ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Талибов О.Б.
В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов.
Читать PDF
518.56 кб

Особенности доклинических исследований биотехнологических лекарственных препаратов

Авдеева Жанна Ильдаровна, Алпатова Н.А., Солдатов А.А., Бондарев В.П., Бунятян Н.Д., Меркулов В.А., Медуницын Н.В., Мосягин В.Д.
Обзор посвящен вопросам доклинических исследований биотехнологических лекарственных препаратов, включающих препараты системы цитокинов, растворимых рецепторов и их антагонистов, моноклональных антител, интерферонов, факторов сверт
Читать PDF
3.33 мб

Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения и

Проценко М. В., Ягудина Р. И.
В ближайшее время истекает срок патентной защиты на многие оригинальные биотехнологические лекарственные средства (ЛС), что открывает возможности для создания их дженерических версий.
Читать PDF
215.34 кб

Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы

Миронов А.Н., Меркулов В.А., Лутцева А.И., Ваганова О.А., Бендрышев А.А., Ефремова Т.А., Кириченко Е.В., Швец С.Б., Иванайнен Е.Б.
В связи с окончанием срока действия патентов на большую часть востребованных биотехнологических лекарственных препаратов актуальной тенденцией становится увеличение количества заявок на регистрацию биоаналоговых (биоподобных) лека
Читать PDF
133.39 кб

Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки

Олефир Ю.В., Медуницын Н.В., Авдеева Ж.И., Солдатов А.А., Мовсесянц А.А., Меркулов В.А., Бондарев В.П.
В обзоре представлена информация, касающаяся вопросов разработки, проведения исследований и регистрации новых биологических препаратов, включая проблемы терминологии, классификации.